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武汉出品临床全数字PET获市场准入和对外销售资质

2019-06-12 15:47:55 来源:长江商报

长江商报讯(记者 陈妮希)近日,华中科技大学对外透露,由该校生命学院教授、武汉光电国家研究中心研究员谢庆国带队历经19年研发的临床全数字PET/CT装备,日前通过国家药品监督管理局注册审批,获得市场准入和对外销售资质手机版。strong这意味着我国在这一高端医疗仪器开发领域有了重大突破,长期被国外设备垄断的PET市场有了完全“中国造”的装备手机版。strong

据悉,PET是正电子发射断层成像的简称,是一种生化灵敏度极高的核医学分子影像技术,PET/CT将CT与PET融为一体,由CT提供剖解位置信息的同时,PET提供功能等分子信息,从而助力恶性肿瘤等病灶的早期发现和精准诊疗手机版。strong由于技术门槛高,其关键技术和设备市场主要被少数跨国企业垄断手机版。strong

据谢庆国先容,过去,GPS(GE、飞利浦、西门子)创造的PET产品在重大疾病的精准诊疗中作出了杰出贡献,也形成了成熟的技术体系手机版。strong完全跟随GPS的技术路线,能够让产品开发的风险大大降低,但可能始终只能做一个跟随者手机版。strong

为此,谢庆国团队于2004年发明“全数字PET”概念,形成完整技术体系,并在此基础上研发了全球首台临床全数字PET/CT装备手机版。strong这一具有完全自主常识产权的产品,以全数字和精确采样为特点,从源头上颠覆了国外传统PET的技术路线,可更早更精准检测小尺寸肿瘤病灶,大幅提前肿瘤等疾病发现时间,实现早诊断早治疗手机版。strong

近日,首台脑部专用全数字PET已在中山大学附属第一医院装机,这台设备正是在临床全数字PET/CT的基础上仅用了3个月搭建而成,目前,该设备已完成了多例脑部成像试验,即将在阿兹海默症、帕金森症等重大脑疾病中一展身手手机版。strong

业界普遍认为,首台临床全数字PET/CT的取证上市,表明数字PET在GPS的技术壁垒之外打通了一条全新的技术路线,有可能在高端医疗器械领域形成一个标杆应用,从而进一步带动稀土闪烁晶体材料、新型光电器件、高端App等产业链的发展手机版。strong


责编:ZB

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